Papierlose Fertigung mit moderner MES Software - GxP compliant
Seit 18 Jahren erfüllen wir mit DOQ alle Anforderungen, die im Healthcare Bereich an eine moderne Software zur Generierung eines eDHR (electronic Device History Record) mit MES-Funktionalitäten gestellt werden.
DOQ als qualitätsrelevante und regulatorisch korrekte MES-Lösung trägt die Hauptlast der Validierung und sammelt wiederum von allen anderen Systemen qualitätsrelevante Daten, die FDA 21 CFR Part 11 gerecht integriert werden. Mit diesem unternehmensweiten Ansatz sichern Sie dauerhaft die Validität und Compliance aller eingesetzten Softwaresysteme.
Kurze Implementierungsphase
DOQ lässt sich durch seine moderne Schnittstellenarchitektur und hohe Nutzerakzeptanz innerhalb von nur 3 Monaten einführen. Dabei berücksichtigt sind bereits alle notwendigen Schulungen und Dokumente, die zur Produktivsetzung benötigt werden.
Alle vorhandenen Datenbankeinträge lassen sich Zeitgesteuert oder über Prozessketten hinweg auswerten und in individuellen Dashboards visualisieren.
Rückverfolgbarkeit
Sekundenschnelle Rückverfolgbarkeit und Fokussierung auf alle vorhandenen Vorgänger ermöglicht ein uneingeschränktes Tracking and Tracing in vertikaler und horizontaler Ebene.
Bei der Einführung von DOQ MES unterstützen wir Sie mit allen relevanten Dokumentationen bis hin zu den IQ-OQ-PQ Unterlagen. Die entsprechenden Testsequenzen bilden dann den Abschluss der Validierung.
Hosting
Die Installation und Datenhaltung können sowohl auf eigenen Servern als auch als cloudbasierte Lösung realisiert werden. Das durchdachte Rollen/Nutzer Konzept lässt sich individuell auf alle Bedürfnisse einstellen und erlaubt es auch standortübergreifend mit DOQ zu arbeiten.