Entwickelt im Umfeld der Medizintechnik erfüllt DOQ alle regulatorischen Grundvoraussetzungen für den Einsatz in der Pharmazie, Biotechnik und Medizintechnik (FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485/2016, MDR). Die validierungstechnische Unterstützung bei der Implementierung unserer Software Module gewährleistet die sichere Auditierung von Benannten Stellen und FDA. Jedes DOQ Release wird erneut mit vollständiger Validierung ausgeliefert und garantiert so einen dauerhaft geringeren Aufwand der QM Abteilung.
DOQ can be introduced within only 3 months due to its modern interface architecture and high user acceptance. We support you with all the necessary training and documents needed for going live.
Due to the complete validation and the possibility of an electronic signature DOQ is able to realize a completely paperless production. This rules out the possibility of different data storage between the paper process and the digital process. DOQ fulfils all FDA requirements according to 21 CFR Part 11, which are demanded of quality-relevant software in manufacturing companies.