WEBINAR

Datenintegrität - Hilfreiche Tipps aus der Praxis

In der 30-minütigen Aufzeichnung sprechen Marc Holfelder, Geschäftsführer LA2 GmbH und unser Gastsprecher Christian Alexander Graf, Qualitätssicherung & Statistik, zu folgenden Inhalten: 

Nachdem in der Zeit von Januar 2014 bis Januar 2016 insgesamt 71 Warning Letters der FDA mit Findings zum Thema „Datenintegrität“ versendet wurden, hat die FDA im April 2016 ein Entwurfsdokument zu diesem Thema verfasst. Weitere Dokumente hierzu existieren von der britischen MHRA und der WHO. Dieses Webinar informiert, welche Einflussfaktoren die Datenintegrität gefährden können, was ALCOA+ bewirkt und warum neben den technischen Erwägungen der Mensch eine entscheidende Rolle spielt. Die Sprecher klären außerdem die Begrifflichkeiten und geben Tipps und Maßnahme Empfehlungen zur Vorbereitung auf zukünftige Audits.

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