DOQ Support in Tuttlingen

DOQ ist nicht nur eine vollständig validierte Software, sondern hilft auch bei der Minimierung des Validierungsaufwands für alle weiteren Softwaresysteme in Ihrem Unternehmen inklusive Majesty und Maschinenanbindung unter Gewährleistung und Einhaltung aller regulatorischen Standards – 21 CFR Part 11, ISO13485, MDR und 21 CFR Part 820 (GMP). Folgende Maßnahmen garantieren dabei eine regulatorisch korrekte Einführung von DOQ in das Unternehmensumfeld.
  • Unterstützung bei der Erstellung des Validierungsmasterplans (inklusive Klassifizierungsschema für Software)
  • Aufsetzen der benötigten Verfahrensanweisungen zur DOQ Nutzung
  • 21 CFR Part 11 Schulung der Mitarbeiter
  • Verfassen des Lieferanten Audit Berichts der LA2 GmbH
  • IQ/OQ/PQ Dokumente
  • DOQ 21 CFR Part 11 Checkliste
  • Vorbereitung der FDA Anmeldung zur digitalen Erstellung von Dokumentationen
Das DOQ Modul Langzeitarchivierung erfüllt alle gestellten Anforderungen an ein regulatorisch korrektes, digitales Langzeitarchiv. Alle zu archivierenden Daten (z.B. DHR) werden automatisch mit einer kundenspezifischen Verschlüsselung aus DOQ heraus an das Langzeitarchiv versendet und dort verwaltet.
Die Installation und Datenhaltung von DOQ kann sowohl auf eigenen Servern als auch als cloudbasierte Lösung realisiert werden. Eine moderne Systemarchitektur mit Programmiertechnologien wie Java, JEE, HTML 5 und jQuery auf einer MS SQL-Datenbank garantieren die Zukunftsfähigkeit von DOQ. Die browserbasierte Anwendung erlaubt es auch standortübergreifend mit DOQ zu arbeiten. Das durchdachte Rollen/Nutzer Konzept lässt sich individuell auf alle Bedürfnisse einstellen. Durch die freie Skalierbarkeit des Systems bietet DOQ die Möglichkeit mit Ihrem Unternehmen zu wachsen.
Unser Service Team lässt Sie nicht im Regen stehen. Egal ob Sie sich für unser Service- und Wartungspaket „Basic“ oder „Premium“ entscheiden, sollte es zu einem Problem kommen, sind wir für Sie da. Jährliche Release Auslieferungen garantieren eine zeitgemäße Weiterentwicklung unserer Software unter Berücksichtigung der Anwenderwünsche. Dabei wird jedes Update unseren Kunden vollständig validiert zur Verfügung gestellt.
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