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Findings zum Thema CSV

Starke Zunahme von Findings bei der Computer System Validierung (CSV) in Audits:

Wie von uns bereits mehrfach angekündigt, haben sich die Findings zum Thema CSV  bei Audits von Bennanten Stellen zur 13485:2016 ausgeweitet. Seit Dezember wurde Marc Holfelder, Regulatory Expert der LA2, bereits 6x aufgrund von Hauptabweichungen zu dem Thema kontaktiert. Lesen Sie in seinem Blogbeitrag, wie es dazu kommt und welche Vorgehensweise ratsam erscheint.

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